Kantonale Ethikkommission Bern
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Die Verwendung dieser Dokumentenvorlagen (Templates) ist für 'Investigator-initiated' Heilmittel-Studien obligatorisch. Für die andern Studien erwartet die KEK eine dem Gesuch angepasste Anwendung.
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Bitte die Unterlagen heften, pro KEK-Mitglied 1 Sichtmäppli mit Basisformular, Zusammenfassung des Studienprotokolles, Patienteninformation und -einverständniserklärung (=17 Mäppli). Die Unterlagen mit Begleitbrief CD und allen andern Unterlagen in einmaliger Ausführung zuoberst. Die Unterlagen inkl. Nachreichungen müssen mindestens 1 Woche vor der Sitzung bei der KEK sein. Ist die Sitzung bereits ausgebucht, wird das Gesuch für die nachfolgende Sitzung traktandiert
Ab März 2012: Bitte die Unterlagen heften und in Sichtmäppli stecken. Die Unterlagen mit Begleitbrief und CD an die KEK senden (oder bringen). Unterlagen auf CD und Papier müssen übereinstimmen. Die Unterlagen inkl. Nachreichungen müssen mindestens 1 Woche vor der Sitzung bei der KEK sein. Ist die Sitzung bereits ausgebucht, wird das Gesuch für die nachfolgende Sitzung traktandiert. Gesuche, die ohne Verwendung der Vorlagen (www.kek-bern.ch) eingereicht werden, werden zurückgewiesen (Ausnahmen nach Absprache).
zwingend ab 1.Oktober 2005: (siehe auch im Intranet des Inselspitals www.insel.ch --> Direktionen --> Lehre und Forschung --> Studienmanagement --> prospektive Studien)
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