KEK-Bern News http://www.kek-bern.ch Updates und News der Webseite der kantonalen Ethikkommission Bern Feeder 2.3.1(1625); Mac OS X Version 10.7.3 (Build 11D50) http://reinventedsoftware.com/feeder/ http://blogs.law.harvard.edu/tech/rss de-ch Wed, 09 May 2012 08:57:33 +0200 Wed, 09 May 2012 08:57:33 +0200 neue StudienteilnehmerInnen-Information (vorher: Patienten/Probanden-Information) http://www.kek-bern.ch/formulare.html StudienteilnehmerInnen-Information: Leitfaden der AGEK zum Erstellen einer
StudienteilnehmerInnen-Information für Studien gemäss Bundesgesetz über Arzneimittel und
Medizinprodukte. deutsch, français, italiano, english

]]> Wed, 09 May 2012 08:57:22 +0200 11CE6D6A-E322-4A8E-B91D-C544E92593F8 Wichtige Dokumente zum Thema Wissenschaftliche Integrität http://www.kek-bern.ch/gesetzrichtlinien.html#h4%22 Wichtige Dokumente zum Thema
"Wissenschaftliche Integrität"

]]> Wed, 25 Apr 2012 07:49:33 +0200 F019A578-5C03-44D5-825E-3BD46300C120 Neue Versionen Dokumente/Reglemente Biobank Inselspital http://www.kek-bern.ch Neue Versionen Dokumente/Reglemente Biobank Inselspital: Reglement
Information (.doc) .pdf
Einwilligungserklärung (.doc) .pdf

]]> Mon, 19 Mar 2012 10:07:18 +0100 05702463-04E1-4493-A488-735FBE98F972 Neue Dokumente Biobanken/Forschungsvorhaben Ausland http://www.kek-bern.ch Reglement Biobank: Bsp. Biobank Pathologie Universität Bern/Inselspital: .dot

Information (.doc) und Einverständniserklärung (.doc) für Probensammlungen im Rahmen einer Biobank: Versionen Inselspital = gekürzte Versionen der SAMW-Vorlagen

Forschungsvorhaben im Ausland, an welchen ein Prüfer aus dem Kt. Bern beteiligt ist:
Was die KEK prüft: .pdf
Stellungnahme (Artikel): .pdf

]]> Tue, 21 Feb 2012 19:19:30 +0100 E51B9966-C8B7-4072-B3D5-112AD7C1D14E Zuständigkeitsabklärung: Muss meine Forschungsuntersuchung von der KEK genehmigt werden? http://www.kek-bern.ch/downloads/Zustaendigkeitsabklaerung.pdf Zuständigkeitsabklärung: Muss meine Forschungsuntersuchung von der KEK genehmigt werden?: .pdf]]> Tue, 10 Jan 2012 19:13:55 +0100 DA56D6CE-39B9-468F-A41B-BAC8B1F29961 Neue Checkliste ab März 2012 http://www.kek-bern.ch Neue Checkliste ab März 2012 für die Einreichung einer Studie:
.doc
.pdf

Ab März 2012: Bitte die Unterlagen heften und in Sichtmäppli stecken. Die Unterlagen mit Begleitbrief und CD an die KEK senden (oder bringen). Unterlagen auf CD und Papier müssen übereinstimmen. Die Unterlagen inkl. Nachreichungen müssen mindestens 1 Woche vor der Sitzung bei der KEK sein. Ist die Sitzung bereits ausgebucht, wird das Gesuch für die nachfolgende Sitzung traktandiert. Gesuche, die ohne Verwendung der Vorlagen (www.kek-bern.ch) eingereicht werden, werden zurückgewiesen (Ausnahmen nach Absprache).

]]> Thu, 29 Dec 2011 15:49:47 +0100 1EFB513F-2710-40D2-BA0B-7EC61D566A2D Öffnungszeiten über die Feiertage http://www.kek-bern.ch Öffnungszeiten Büro KEK-Bern über die Feiertage 2011

Das Büro der KEK ist zwischen Dienstag, 27. Dezember und Freitag, 30. Dezember 2011 geschlossen.
Wieder geöffnet ab: Dienstag, 3. Januar, 08.00 Uhr.

]]> Fri, 23 Dec 2011 13:19:57 +0100 A9B6BFC6-B37C-4751-A2CE-91E747121F3E Humanforschungsgesetz, HFG http://www.bag.admin.ch/themen/medizin/00701/00702/07558/index.html?lang=de&download=NHzLpZeg7t,lnp6I0NTU042l2Z6ln1acy4Zn4Z2qZpnO2Yuq2Z6gpJCKdoF6gWym162epYbg2c_JjKbNoKSn6A-- 06.12.2011 Bundesgesetz über die Forschung am Menschen (Humanforschungsgesetz, HFG) und BAG Seite dazu]]> Tue, 06 Dec 2011 13:29:54 +0100 A39AE81F-C118-4611-ABD9-92D42FEDAA3B Sitzungsdaten 2012 http://kek-bern.ch/sitzmitgl.html Sitzungsdaten KEK-Bern für 2012.
(.ics)

]]> Wed, 09 Nov 2011 12:38:02 +0100 ACEEEFB3-5E60-4BEB-AA8D-9338E9FFC388 Tätigkeitsbericht 2010 http://www.kek-bern.ch/downloads/Taetigkeitsbericht_KEK_2010.pdf 21.09.2011 Tätigkeitsbericht KEK Bern 2010]]> Wed, 21 Sep 2011 13:11:18 +0200 31285414-8972-44E4-BC4D-532081CD2627 neue Versionen Anmeldedokumente Insel http://www.kek-bern.ch 20.09.2011 Neue Versionen der Anmeldedokumente Insel:

  • Anmeldeformular Insel
    .doc 
    .pdf
  • Leistungs- und Budgetformular (Excel-Tabelle): .xls
]]> Tue, 20 Sep 2011 15:42:26 +0200 BB937A2A-9CA0-4730-84C0-6E94070337BD Schwangerschaft und Magnetresonanz-Untersuchungen in wissenschaftlichen Studien http://www.swissethics.ch/doc/agek/20110906_KEK_MRI.pdf Schwangerschaft und Magnetresonanz-Untersuchungen in wissenschaftlichen Studien
(Beratung durch Prof.Dr.med.et Dr.sc.nat.ETH C.Boesch und PD Dr.med.A.Kuhn): .pdf

]]> Wed, 07 Sep 2011 10:49:00 +0200 D80C2980-AEB6-4D43-97FB-DAED693A5539 Neue Versionen von Dokumenten f. Gesuche aus der Insel http://www.kek-bern.ch 02.05.2011 Neue Versionen Dokumente für Gesuchsteller/innen aus dem Inselspital:

  • Anmeldeformular Insel .doc, .pdf

  • Leistungs- und Budgetformular: .xls

  • Merkblatt Anmeldung: .pdf
]]> Mon, 02 May 2011 18:45:26 +0200 49D4FE86-AFAC-402D-9067-81FA3AAD1A89 neue Version Vorlage Unitectra Vertrag http://www.kek-bern.ch/downloads/Unitectra_Vertragsvorlage_April11.doc 06.04.2011

neue Version der Vorlage für den Prüfer-Sponsor Vertrag (Unitectra): .doc

]]> Wed, 06 Apr 2011 12:25:36 +0200 neue-version-vorlage-unitectra-vertrag Richtlinien für Inserate zur Rekrutierung von Versuchspersonen http://www.swissethics.ch/fileadmin/user_upload/AGEK/Inserate_maerz_2011_AGEK_D.pdf Neue Version der Richtlinien für Inserate zur Rekrutierung von Versuchspersonen:
.pdf ,
.doc

]]> Tue, 22 Mar 2011 16:16:08 +0100 richtlinien-für-inserate-zur-rekrutierung-von-vers Dokumente zum Thema Safety Reporting Prozedere http://www.kek-bern.ch 10.03.2011
Safety Reporting Prozedere:
.doc 
.pdf

Präsentation dazu von Dr. sc. nat. Dorothy Pfiffner:
.pdf

]]> Thu, 10 Mar 2011 09:29:34 +0100 dokumente-zum-thema-safety-reporting-prozedere neue Version der Checkliste für den neutralen Arzt http://www.kek-bern.ch 09.12.2010 neue Version:
Checkliste für den neutralen Arzt/Ärztin, der/die nicht in die nachstehend genannte Studie
involviert ist und unter Wahrung der Interessen der Versuchsperson deren medizinische
Betreuung sicherstellt (HMG 56):
.doc 
.pdf

]]> Thu, 09 Dec 2010 09:53:55 +0100 neue-version-der-checkliste-für-den-neutralen-arzt Neue Version Checkliste Medizinprodukte http://www.kek-bern.ch Neue Version: Checkliste für die Beurteilung von klinischen Versuchen mit Medizinprodukten:
.doc 
.pdf

]]> Fri, 12 Nov 2010 10:28:16 +0100 neue-version-checkliste-medizinprodukte neue Checkliste für Medizinprodukte http://www.kek-bern.ch Checkliste für die Beurteilung von klinischen Versuchen mit Medizinprodukten:
.doc 
.pdf

]]> Tue, 09 Nov 2010 13:41:09 +0100 neue-checkliste-für-medizinprodukte neue Zahlungsangaben Ausland http://www.kek-bern.ch/downloads/ZahlungAusland.pdf
29.10.2010 neue Angaben für Zahlungen an die KEK aus dem Ausland

]]> Fri, 29 Oct 2010 18:18:03 +0200 neue-zahlungsangaben-ausland Referate Symposium 2010 http://www.kek-bern.ch 3 Präsentationen zu Referaten herunter, die am
Symposium der Kantonalen Ethikkommission Bern anlässlich des 10-jährigen Jubiläums am 21. Oktober 2010 gehalten wurden.

]]> Fri, 29 Oct 2010 15:35:37 +0200 referate-symposium-2010 Tätigkeitsbericht 2009 http://www.kek-bern.ch/downloads/Taetigkeitsbericht_KEK_2009.pdf 20.10.2010 Tätigkeitsbericht
der kantonalen Forschungs-Ethikkommission KEK 2009 mit Ausblick auf 2010

]]> Tue, 19 Oct 2010 16:34:09 +0200 tätigkeitsbericht-2009 Swissmedic über Datenerhebungsblätter (CRF) http://www.kek-bern.ch/downloads/Swissmedic_CRF.pdf .pdf]]> Fri, 08 Oct 2010 16:44:14 +0200 swissmedic-über-datenerhebungsblätter-crf Neue Version Inselformular http://www.kek-bern.ch/downloads/Inselformular.doc
23.08.2010 Neue Version des Anmeldeformulars Insel (Studienkosten):
.doc 
.pdf

]]> Mon, 23 Aug 2010 12:25:58 +0200 neue-version-inselformular Neue Dokumente und Dokumentversionen (links fixed) http://www.kek-bern.ch/ 28.06.2010 Neue Dokumente und Dokumentversionen für Inselstudien:


  • Anmeldeformular Insel (Studienkosten):
    .doc 
    .pdf
  • Leistungs- und Budgetformular (Excel-Tabelle):
    .xls
  • Merkblatt Anmeldung einer wissenschaftlichen Studie am Inselspital Bern:
    .pdf
  • Weisung Nr. 3_00_G_20100625_F3Studien: Vom Inselspital mitfinanzierte wissenschaftliche Studien (F3-Finanzierungen):
    .pdf
  • Merkblatt: Ausgestaltung von Verträgen bei Klinischen Studien im Inselspital:
    .pdf
  • Studien-Algorithmus (Prozessschema):
    .pdf
]]> Mon, 28 Jun 2010 11:51:44 +0200 kekbern-news-2 Neue Version der Richtlinien für die Rekrutierung per Inserat http://www.kek-bern.ch Richtlinien für Inserate zur Rekrutierung von Versuchspersonen:
.pdf ,
.doc

]]> Fri, 30 Apr 2010 13:45:45 +0200 neue-version-der-richtlinien-für-die-rekrutierung Neues Dokument http://www.kek-bern.ch/downloads/Amendments_einreichen_Apr10.doc .doc]]> Tue, 20 Apr 2010 15:23:46 +0200 neues-dokument Neue Literatur (Artikel) http://www.kek-bern.ch/literatur.html
15.03.2010 Update bei Literatur: neue Artikel

]]> Mon, 15 Mar 2010 17:17:11 +0100 neue-literatur-artikel neue Litertaur downloads http://www.kek-bern.ch/literatur.html 01.03.2010 Neue Literatur Downloads (Artikel)]]> Mon, 01 Mar 2010 14:19:54 +0100 neue-litertaur-downloads Neue Gebührenrichtlinien der KEK-Bern http://www.kek-bern.ch/
23.12.2009 Neue Gebührenrichtlinien der KEK-Bern:
.doc 
.pdf

]]> Wed, 23 Dec 2009 15:52:49 +0100 neue-gebührenrichtlinien-der-kekbern Neues Update des Anmeldeformulars der Insel http://www.kek-bern.ch 22.12.2009 Neues Update des Anmeldeformulars der Insel für die Studienkosten:
.doc 
.pdf

]]> Tue, 22 Dec 2009 13:28:06 +0100 neues-update-des-anmeldeformulars-der-insel Neues Anmeldeformular des Inselspitals http://www.kek-bern.ch/formulare.html 02.12.2009 Neue Version des Anmeldeformulars der Insel für die Studienkosten:
.doc 
.pdf

]]> Wed, 02 Dec 2009 17:05:53 +0100 neues-anmeldeformular-des-inselspitals Geschäftsreglement der KEK-Bern http://www.kek-bern.ch/downloads/Geschaeftsreglement_KEK_final_Nov09.pdf 09.11.2009 Geschäftsreglement der KEK-Bern]]> Mon, 09 Nov 2009 14:56:57 +0100 geschäftsreglement-der-kekbern Sitzungstermine 2010 http://www.kek-bern.ch/sitzmitgl.ch 01.11.2009 Sitzungstermine der KEK 2010]]> Mon, 02 Nov 2009 18:19:31 +0100 sitzungstermine-2010 Unitectra http://www.kek-bern.ch/downloads/STANDARD_CRA_INSEL.doc 14.10.2009 Neue Version Prüfer-Sponsor Vertrag (Unitectra): .doc]]> Wed, 14 Oct 2009 18:36:33 +0200 unitectra Neue Version des jährlichen Zwischen- und Abschlussberichts http://www.kek-bern.ch
26.09.2009 Neue Version des jährlichen Zwischen- und Abschlussberichts: .doc ,
.pdf

]]> Sat, 26 Sep 2009 14:13:59 +0200 neue-version-des-jährlichen-zwischen-und-abschlus Neue Versionen Checkliste, Protokollsynopsis http://www.kek-bern.ch
25.09.2009 Neue Versionen von Formularen: Checkliste KEK-Bern .doc  
.pdf, Protokollsynopsisvorlage: .doc

]]> Sat, 26 Sep 2009 02:58:07 +0200 neue-versionen-checkliste-protokollsynopsis Neue Version des Basisformulars http://www.kek-bern.ch/formulare.html
17.09.2009 Neue Version des Basisformulars: .doc

]]> Thu, 17 Sep 2009 15:02:36 +0200 neue-version-des-basisformulars Zwei neue Bereiche auf unserer Webpage http://www.kek-bern.ch 31.07.2009 Zwei neue Bereiche in unserer Webseite: Literatur und KEK-Berichte]]> Sat, 01 Aug 2009 00:18:14 +0200 zwei-neue-bereiche-auf-unserer-webpage Tätigkeitsbericht KEK 2007-2009 http://www.kek-bern.ch/downloads/Taetigkeitsbericht_KEK_2007_2008.pdf 31.07.2009
Tätigkeitsbericht KEK 2007-2009

]]> Fri, 31 Jul 2009 21:36:03 +0200 tätigkeitsbericht-kek-20072009-1 Multizentrische Studien : Konzept für ein vereinfachtes Verfahren (AGEK) http://www.swissethics.ch/fileadmin/user_upload/Dokumente/Multizentrenstudien_AGEK_09_d.doc Konzept für ein vereinfachtes Verfahren im Rahmen der AGEK]]> Thu, 25 Jun 2009 08:34:42 +0200 multizentrische-studien-konzept-für-ein-vereinfa Begleitschreiben zur Einreichung eines Gesuches (neue Version) http://www.kek-bern.ch/downloads/Begleitschreiben.pdf 24.06.2009 Begleitschreiben zur Einreichung eines Gesuches (neue Version): .pdf]]> Wed, 24 Jun 2009 21:14:00 +0200 kekbern-news-1 Begleitschreiben zur Einreichung eines Gesuches http://www.kek-bern.ch/downloads/Begleitschreiben.pdf .pdf]]> Fri, 29 May 2009 13:02:56 +0200 begleitschreiben-zur-einreichung-eines-gesuches Anforderungen an ein Studienprotokoll http://www.kek-bern.ch/formulare.html 23.04.2009 Anforderungen an ein Studienprotokoll (Anforderungen der AGEK und der SWISSMEDIC):
Deutsch: .doc,
English: .doc

]]> Thu, 23 Apr 2009 16:08:37 +0200 anforderungen-an-ein-studienprotokoll revidierter Unitectra-Vertrag http://www.kek-bern.ch/downloads/STANDARD_CRA_INSEL_090417.doc 21.04.2009 revidierter Unitectra-Vertrag:
.doc

]]> Tue, 21 Apr 2009 12:09:22 +0200 revidierter-unitectravertrag Neues Formular http://www.kek-bern.ch 27.03.2009 Formular "Arzt als Garant der Patienteninteressen" ersetzt "Checkliste für den neutralen Arzt":
.doc .pdf

]]> Fri, 27 Mar 2009 12:46:14 +0100 neues-formular Tätigkeitsbericht 2007-2008 http://www.kek-bern.ch/downloads/Taetigkeitsbericht_KEK_2007_2008.pdf 13.01.2009 lesen Sie den neuen Tätigkeitsbericht der KEK Bern]]> Tue, 13 Jan 2009 19:40:34 +0100 tätigkeitsbericht-20072008 neue Version der Vorlage für CV von PrüferInnen http://www.kek-bern.ch/downloads/CV_01_09.doc 05.01.2009 neue Version der Vorlage für CV von PrüferInnen]]> Mon, 05 Jan 2009 17:51:11 +0100 neue-version-der-vorlage-für-cv-von-prüferinnen neue Sitzungsdaten 2009 http://www.kek-bern.ch/sitzmitgl.html 14.11.2008 neue Sitzungsdaten 2009]]> Fri, 14 Nov 2008 15:12:52 +0100 neue-sitzungsdaten-209 aktualisierte Mitgliederliste http://www.kek-bern.ch/sitzmitgl.html#Mitgliederliste 13.11.2008 Aktualisierte Mitgliederliste

]]> Thu, 13 Nov 2008 15:25:03 +0100 aktualisierte-mitgliederliste Anforderungen an ein Studienprotokoll http://www.swissethics.ch/fileadmin/user_upload/Dokumente/Studienprotokoll_Anforderungen_AGEK_Swissmedic_270808.doc 16.09.2008 Anforderungen an ein Studienprotokoll von klinischen 'Investigator-initiated' Versuchen mit zugelassenen Arzneimitteln: .doc

Anregungen werden gerne von Dr. sc. nat. Dorothy Pfiffner, Generalsekretärin KEK Bern entgegengenommen: pfiffner@kek.unibe.ch

]]> Tue, 16 Sep 2008 19:59:28 +0200 kekbern-news Swissmedic News http://www.kek-bern.ch/downloads/NewsSwissmedicD.pdf 20.08.2008 Neue Informationen der Swissmedic (Datenschutz von  Blut- und Gewebeproben, die im
Rahmen von klinischen Versuchen ins Ausland transferiert werden, Gebühren und Rückstellungen von Swissmedic)

]]> Wed, 20 Aug 2008 18:28:37 +0200 swissmedic-news Neue Formulare Patienten/Probandeninfo http://www.kek-bern.ch/formulare.html 27.06.2008 Neue Vorlagen für die Pat./Prob.-Information und Einverständniserklärung:
Formulare

]]> Fri, 27 Jun 2008 17:17:04 +0200 neue-formulare-patientenprobandeninfo Neue Version Anmeldeformular Inselspital http://www.kek-bern.ch/formulare.html 16.05.2008 Neue Version des Anmeldeformulars für Studien am Inselspital (Studienkosten) .doc 
.pdf

]]> Fri, 16 May 2008 15:33:50 +0200 neue-version-anmeldeformular-inselspital Neue Version der Checkliste http://www.kek-bern.ch/formulare.html 30.04.2008 Neue Version der Checkliste für die Einreichung einer Studie:
.doc .pdf

]]> Fri, 02 May 2008 13:15:27 +0200 neue-version-der-checkliste Umgestaltung der Downloads und Links http://www.kek-bern.ch/ 18.04.2008 Wir haben den Bereich der Formulare und Links überarbeitet. Neu ist die Unterteilung in zwei Sektionen: Formulare & Downloads und Gesetzgebung & Richtlinien (Besten Dank an Thomas Schuler)]]> Fri, 18 Apr 2008 18:43:04 +0200 umgestaltung-der-downloads-und-links