Kantonale Ethikkommission Bern

Die KEK-Bern im Internet

Auf dieser Webseite können Sie sich über die Arbeit und den Aufgabenbereich der KEK-Bern informieren. Das Angebot richtet sich in erster Linie an Forscherinnen und Forscher, die ein Gesuch einreichen möchten / eingereicht haben: Sie können alle wichtigen Formulare und Richtlinien entweder direkt von unserer Seite herunterladen oder Sie finden einen entsprechenden Link zu Dateien, die auf einem Server einer anderen Institution liegen (Swissmedic, BAG, etc.). Bei Fragen oder Unklarheiten schreiben Sie uns bitte eine eMail oder rufen Sie uns an. Die dazu nötigen Kontaktinformationen finden Sie hier.

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Tätigkeitsbericht der kantonalen Forschungs-Ethikkommission KEK 2007-2008

Lesen Sie den neuen Tätigkeitsbericht der KEK Bern online oder laden Sie ihn herunter. Lesen Sie im Bericht über die Arbeitsweise der KEK, Mutationen im Gremium, interdisziplinären Austausch mit in- und ausländischen Ethikgremien, finanzielle und Studienkennzahlen und einen kurzen Ausblick auf die Zukunft: .pdf

Tätigkeitsbericht der kantonalen Forschungs-Ethikkommission KEK 2004-2006

Lesen Sie den Tätigkeitsbericht 2004/2005/2006 der KEK Bern online oder laden Sie ihn herunter.

MULTIZENTRISCHE KLINISCHE FORSCHUNG UND FÖDERALISMUS:

(Auszug aus einem Text von Prof. Dr. Niklaus Tüller, Präsident der KEK-Bern. ganzer Text)

Staatliche Ethikkommissionen
Klinische Versuche mit und am Menschen bedürfen in jedem einzelnen Fall der Legitimierung durch den Staat.

Im therapeutischen Bereich haben die medizinischen Fachpersonen und jeder einzelne Patient dieselben Interessen und Ziele: Unter Wahrung der medizinischen Sorgfaltspflicht und durch die Anwendung von bekannten Verfahren wird für Wohl und Gesundheit des Patienten gesorgt.

In der klinischen Forschung hingegen geht der Prüfer/die Prüferin von einer Hypothese aus. Der medizinische Erfolg und das Wohl des Patienten sind oft nicht sicher. Auch wenn Chancen für eine Verbesserung der Lage der Patienten durch eine Studienteilnahme bestehen, darf erst nach Bestätigung der Hypothese von einer sicheren therapeutischen Anwendung gesprochen werden. Durch Anwendung von noch Unerprobtem grenzt sich eine Studie grundsätzlich von einer therapeutischen Behandlung ab ¹⁾.

Deshalb hat der Staat den kantonalen Ethikkommissionen Entscheidungskompetenz, eine spezielle, hoheitliche Kontrollfunktion im öffentlichen Interesse übertragen:

• um Schutz der Versuchspersonen
• zur Sicherung der wissenschaftlichen und klinischen, der bioethischen Qualität des einzelnen Versuchsprotokolls unter Berücksichtigung der örtlichen Voraussetzungen

Das Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (HMG) definiert, in welchem Rahmen die klinischen Versuche mit Heilmitteln in der Schweiz durchgeführt werden dürfen²⁾.

In der Schweiz arbeiten gegenwärtig noch 12 (+1: CE: Fr, Ju, Ne, die aber nicht in der AGEK mitarbeitet) von den Kantonen gemäss HMG ernannte kantonale Ethikkommissionen. Mit den Subkommissionen in Genf, Waadt und Zürich sind es 34. (siehe www.swissethics.ch). Eine Verminderung der Anzahl Kommissionen ist weiterhin anzustreben.

(Fortsetzung)

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