Kantonale Ethikkommission Bern

Tagung Medical Devices Studien

Eine Veranstaltung der KEK Bern am 11. Juni 2013 im Langhans Auditorium am Institut für Pathologie der Universität Bern. Bitte entnehmen Sie nähere Details dem Flyer.

Informationsveranstaltung zum Humanforschungsgesetz

Das neue Humanforschungsgesetz - Implikationen und Herausforderungen Teil I, Montag, 6. Mai 2013.
Flyer mit Programm

Ab März 2012: Einfachere Einreichung von Gesuchen an die KEK

Die KEK verlangt ab März 2012 die Gesuchsunterlagen gemäss Checkliste nur noch in einfacher Ausführung in Papierform und einmal auf CD. Damit erleichtert sie den Gesuchstellern die Einreichung.

Die KEK-Bern im Internet

Auf dieser Webseite können Sie sich über die Arbeit und den Aufgabenbereich der KEK-Bern informieren. Das Angebot richtet sich in erster Linie an Forscherinnen und Forscher, die ein Gesuch einreichen möchten / eingereicht haben: Sie können alle wichtigen Formulare und Richtlinien entweder direkt von unserer Seite herunterladen oder Sie finden einen entsprechenden Link zu Dateien, die auf einem Server einer anderen Institution liegen (Swissmedic, BAG, etc.). Bei Fragen oder Unklarheiten schreiben Sie uns bitte eine eMail oder rufen Sie uns an. Die dazu nötigen Kontaktinformationen finden Sie hier.

Benutzen Sie bitte unseren Feed, wenn Sie über Änderungen auf unserer Seite auf dem Laufenden bleiben möchten.

Kurze Erläuterung und Links zum Thema Feeds.

Referate vom Symposium der Kantonalen Ethikkommission Bern

Laden Sie hier die Präsentationen zu einigen Referaten herunter, die am Symposium der Kantonalen Ethikkommission Bern anlässlich des 10-jährigen Jubiläums am 21. Oktober 2010 gehalten wurden.

• Die Aufsichtskommission über Forschungsuntersuchungen am Menschen als Regulatorin, Dr. Heinz Locher
• Zeitgeist und Medizinethik, Prof. Dr. med. Michael D. Mueller
• Die unvollständige Aufklärung von Versuchspersonen in klinischen Studien, Dr. med. Peter Kleist

Tätigkeitsbericht der kantonalen Forschungs-Ethikkommission KEK 2010

Lesen Sie den neuesten Tätigkeitsbericht der kantonalen Forschungs-Ethikkommission KEK 2010 mit Ausblick auf die Tätigkeit im Jahr 2011.

MULTIZENTRISCHE KLINISCHE FORSCHUNG UND FÖDERALISMUS:

(Auszug aus einem Text von Prof. Dr. Niklaus Tüller, Präsident der KEK-Bern. ganzer Text)

Staatliche Ethikkommissionen
Klinische Versuche mit und am Menschen bedürfen in jedem einzelnen Fall der Legitimierung durch den Staat.

Im therapeutischen Bereich haben die medizinischen Fachpersonen und jeder einzelne Patient dieselben Interessen und Ziele: Unter Wahrung der medizinischen Sorgfaltspflicht und durch die Anwendung von bekannten Verfahren wird für Wohl und Gesundheit des Patienten gesorgt.

In der klinischen Forschung hingegen geht der Prüfer/die Prüferin von einer Hypothese aus. Der medizinische Erfolg und das Wohl des Patienten sind oft nicht sicher. Auch wenn Chancen für eine Verbesserung der Lage der Patienten durch eine Studienteilnahme bestehen, darf erst nach Bestätigung der Hypothese von einer sicheren therapeutischen Anwendung gesprochen werden. Durch Anwendung von noch Unerprobtem grenzt sich eine Studie grundsätzlich von einer therapeutischen Behandlung ab ¹⁾.

Deshalb hat der Staat den kantonalen Ethikkommissionen Entscheidungskompetenz, eine spezielle, hoheitliche Kontrollfunktion im öffentlichen Interesse übertragen:

• um Schutz der Versuchspersonen
• zur Sicherung der wissenschaftlichen und klinischen, der bioethischen Qualität des einzelnen Versuchsprotokolls unter Berücksichtigung der örtlichen Voraussetzungen

Das Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (HMG) definiert, in welchem Rahmen die klinischen Versuche mit Heilmitteln in der Schweiz durchgeführt werden dürfen²⁾.

In der Schweiz arbeiten gegenwärtig noch 12 (+1: CE: Fr, Ju, Ne, die aber nicht in der AGEK mitarbeitet) von den Kantonen gemäss HMG ernannte kantonale Ethikkommissionen. Mit den Subkommissionen in Genf, Waadt und Zürich sind es 34. (siehe www.swissethics.ch). Eine Verminderung der Anzahl Kommissionen ist weiterhin anzustreben.

(Fortsetzung)

© Kantonale Ethikkommission Bern 2003-2013 - webmaster